1.医疗器械经营企业II类需要经营许可备案，I类不需要办任何证件，III类需要办医疗器械经营许可证。
2.医疗器械经营企业许可证申报不得是民宅，要是商业用途性质
Ⅱ类医疗器械 （6840诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；Ⅱ类医疗器械 （6840诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）；Ⅱ类医疗器械 （6840诊断试剂除外）
如果是诊断试剂因为可能要冷链，所以办起来麻烦的多，II类其它的就相对比较简单。
长沙凯冠企业管理咨询有限公司倡导：以人为本、以沟通为手段、以规范为原则、以创新求发展，专业从事：
1、SC食品生产许可证；
2、食品用塑料包装生产许可证；
3、化妆品 （妆字号）生产许可；
4、消毒产品卫生许可；
5、涉水产品批件卫生许可；
6、食品企业标准制度制定等；
7、医疗器械生产许可证（二、三类）；
8、医疗器械经营许可证（二、三类）；
9、GMP/GSP药品行业管理体系
10、保健食品生产许可证
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